A la loupe
Recherche scientifique en neurologie
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Dans notre centre, les neurologues traitants proposent parfois de participer à la recherche sur la SEP.
Qu’est-ce que la recherche scientifique implique ?
Il y a plusieurs formes de recherche scientifique:
- Recherche sur de nouveaux traitements pour la SEP, d’une part pour réduire le nombre de flambées, d’autre part pour freiner le recul (progression).
- Recherche sur le traitement des symptômes de la SEP. Recherche sur l’évolution, la qualité de vie, certains troubles et l’apparition familiale dans la SEP
La recherche scientifique se fait à plusieurs niveaux:
- Local
- National
- International
Pour certaines études, nous cherchons également des personnes de contrôle saines qui sont prêtes à participer à des tests dans le Centre National de la Sclérose en Plaques. Vous pouvez toujours vous présenter comme candidat pour participer à des recherches scientifiques. Il suffit de communiquer votre nom aux infirmiers(ères) responsables d’études.
Brochure recherche scientifique
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Il existe plusieurs phases dans la recherche scientifique sur les médicaments
Phase 1:
- Le nouveau médicament est administré pour la première fois chez l’homme
- Examiner comment le médicament est ingéré chez l’homme, la répartition dans le sang, l’excrétion du corps
- Moins de 100 volontaires sains
Phase 2:
- Ici, la médication est administrée aux patients
- Vérifier si le médicament est vraiment efficace, la dose correcte est contrôlée
- On fait une comparaison entre le nouveau médicament et un placebo ( fausse médication )
- Cette phase se fait sur un groupe plus grand d’environ 200-500 personnes
Phase 3:
- Le traitement est testé avec un grand groupe (des milliers de personnes)
- Contrôlé sous placebo
- Cette phase se déroule le plus souvent sur une période plus longue
- Les chercheurs recherchent si ce nouveau traitement donne de meilleurs résultats que le traitement standard classique et si des effets secondaires se manifestent
- C’est à la fin de cette phase que les organisations de santé évaluent les résultats et livrent un enregistrement
- Celui-ci est nécessaire pour que le médicament puisse être prescrit par des médecins et éventuellement être remboursé par la mutualité
Phase 4:
Dès que le médicament est reconnu et donc en vente sur le marché belge, on entreprend des recherches à grande échelle afin de pouvoir l’utiliser le plus efficacement possible.
Les droits et les devoirs pour le participant
Les droits
- Le droit à la participation volontaire : vous n’êtes jamais obligé de participer
- Le droit de poser des questions et de recevoir des informations
- Le droit d’arrêter précocement la recherche
- Confidentialité de vos données
Les devoirs
Comme patient, vous avez des droits mais vous avez également des devoirs. Ainsi , nous vous demandons de :
- Aller de façon régulière en consultation chez votre médecin traitant
- Communiquer certaines informations
- Faire effectuer certains examens
Études en cours
Etude teriflunomide
Il s’agit d’une étude en double aveugle, avec contrôle placebo, randomisée et multicentrique afin de contrôler l’efficacité et la sécurité du teriflunomide chez des personnes atteintes de la SEP récurrente/rémittente.
Objectif: Cette étude phase 3 a comme objectif d’évaluer l’efficacité et les risques possibles du teriflunomide administré en deux doses différentes de 7 mg ou 14 mg une fois par jour en comparaison avec un placebo. Il s’agit d’un produit oral.
Déroulement: Le médicament à l’étude est administré oralement une fois par jour. Il y a trous groupes de médicaments à l’étude: 7 mg, 14 mg ou placebo. Le sort décide du groupe auquel vous appartiendrez.
Période d'inclusion: A partir de novembre/décembre 2008 – Participation est encore possible
Durée de l’étude: Dépend du moment où votre participation commence, la durée de l’étude peut varier de 16 mois jusqu’à 3 ans.
FTY 720 (fingolimod)
Il s’agit d’une étude en double aveugle, randomisée, multicentrique, avec contrôle placebo qui examine l’activité et la sécurité de 1.25 mg de FTY720 dans des patients atteints de SEP primaire progressive.
Objectif: Cette étude phase 3 a comme objectif d’évaluer si le FTY720 peut freiner le progrès de l’invalidité dans des personnes atteintes de SEP primaire progressive et s’il est bien supporté.
Déroulement: Le médicament à l’étude est administré oralement.
Période d’inclusion: A partir de décembre 2008
Durée de l’étude: Au moins 3 ans
Inclusion des études suivantes est terminée
CDP 323 ( = α 4-integrin-inhibitor )
Cette étude est menée en double aveugle, placébo-contrôlée, randomisée et multicentrique dans laquelle, la sécurité, la tolérance et les effets de deux dosages différents de DCP 323 sont étudiés par rapport à un placebo. Il s’agit d’une étude de phase 2 chez les personnes souffrant de SEP de type relapsing-remitting.
But: Le but de cette étude est de vérifier si un nouveau médicament pris par voie orale, une petite molécule appelée CDP 323, peut diminuer l’inflammation dans le cerveau d’une personne souffrant de SEP. L’effet du médicament sera évalué au moyen de la RMN. Les effets secondaires du CDP 323 seront également évalués ainsi que le taux sanguin de CDP 323.
Déroulement: Le médicament testé est administré par voie orale. Il y a 3 groupes de médicaments étudiés : 500 mg de CDP 323 par jour, 1000 mg de CDP 323 par jour et un placebo. La chance de recevoir l’un de ces trois groupes est égale et correspond donc à 33%. Elle est déterminée par le sort.
Période d’inclusion: Avril 2007 - décembre 2007 – Inclusion n’est plus possible
FTY 720 (fingolimod)
C’est une prolongation de l’essai en double-aveugle.
Enquête sur la sécurité et l’effectivité à long terme du fingolimod (FTY720) dans le traitement de personnes atteintes de la SEP de forme rémittente-récurrente.
Objectif: Cette enquête a comme objectif d’évaluer l’activité du fingolimod dans la réduction du nombre de poussées et dans le ralentissement de la progression de la SEP.
Période d’inclusion: A partir d’octobre 2006 – Inclusion n’est plus possible
Antegren/Tysabri® studie
Il s’agit d’une étude suivie au natalizumab, chez des patients atteints de la SEP-RR (SEP rémittente-récurrente) qui ont participé à l’essai en double-aveugle.
Objectif: L’objectif de cette étude est d’examiner l’activité du natalizumab sur le nombre de poussées ainsi que sur l’infestation neurologique des personnes atteintes de la SEP. La sécurité et la tolérance du médicament sont suivies.
Déroulement: L’administration se fait une fois par mois par voie intraveineuse (directement dans la veine). Cette étude a été arrêtée à titre temporaire en février 2005 à cause de quelques complications sérieuses.
Période d’inclusion: Les patients ne peuvent plus participer.
Personnes à qui vous pouvez vous adresser
Neurologue:
Dr. M.B. D’hooghe
Dr. G. Nagels
Dr. A. Symons
Vous pouvez les joindre au numéro d'appel général 02 597 80 00
Infirmiers(ères) d’études:
Lundi - Mardi - Jeudi - Vendredi - 02 597 87 24
research@ms-centrum.be
Sites Web intéressants:
Belges: www.ms-vlaanderen.be
Néérlandais: www.msweb.nl
Américains: www.msif.org
